page_banner

خبرونه

د مارچ په 2 ، د متحده ایالاتو FDA د AZSTARYS لپاره د درملو نوی غوښتنلیک (NDA) منظور کړ (د کوډ نوم: KP415) ، په ورځ کې یوځل ، د درملنې لپاره د پاملرنې کسر hyperactivity اضطراب (ADHD) د 6 کالو یا زاړه ناروغانو کې. په متحده ایالاتو کې به سوداګریز شي. ته
AZSTARYS د مرکب کیپسول خوراک فارم دی چې د dexmethylphenidate (d-MPH) پروډروګ سیرډیکسمیتالفینیټایټ (SDX) او سمدستي خوشې کیدو D-MPH څخه جوړ شوی. AZSTARYS 30 immediate سمدستي خوشې شوي D-MPH او 70 extended غزول شوي نوي SDX لري. د معدې معدې له لارې جذب کیدو وروسته ، SDX په D-MPH باندې بدلیږي ، او d-MPH په تدریج سره د یوې ورځې په اوږدو کې خوشې کیږي.图片2
د اوسني بازار موندونکي درملو Vyvanse (Ridexamphetamine Dimesylate Capsule) او Osmotic (میټیلفینیډایټ هایدروکلورایډ دوامداره خپرولو ګولیو) سره پرتله شوي ، AZSTARYS د D-MPH سمدستي خوشې کیدو له امله د سمدستي پیل ګټه لري. د اډیراور ایکس آر (امفیټامین پیچلي مالګې دوامدار خوشې کیپسول) او فوکلین ایکس آر سره پرتله کول (ځکه چې SDX یو پروډروګ دی ، نو دا کولی شي د مخدره توکو تکیه کم کړي.
图片3
یو ملټي سینټر ، دوه ګنده ړوند ، تصادفي ، د پلیس بو کنټرول شوی ، د مرحلې III مطالعې (NCT03292952) د AZSTARYS اغیزمنتیا ارزولې. مطالعې د ADHD تشخیص سره د 6-12 کلونو عمر لرونکي 150 ماشومان استخدام کړل. د مطالعې پایلې ښودلې چې د پلیسبو ګروپ سره په پرتله کولو سره ، د AZSTARYS ګروپ کې د ماشومانو نښې نښانې د پام وړ وده شوې ، او د پلیسبو ګروپ په پرتله د SKAMP-C نمره د اوسط 5.4 ټکو لخوا راټیټه شوې.
图片4
لکه څنګه چې ازارټاریس d-MPH لري ، کوم چې د ټولګي II کنټرول شوی ماده ده ، FDA وړاندیز کوي چې AZSTARYS هم د II ټولګي کنټرول شوي موادو سره سم طبقه بندي شي. AZSTARYS به د 2021 په دوبي کې پلور ته لاړ شي.


د پوسټ وخت: می - 17-2021